“BOB SPORTS”儿童四价流感疫苗获批 预计明年将有3个流感疫苗新品上市

国家药监局网站信息，12月11日，华兰生物儿童四价流感疫苗的批件已开往河南省，猜测月获批。因为生产周期的原因，预计小朋友们要到明年流感季才能疫苗到这个疫苗。同时，长春百克的鼻喷冻干流感减毒活疫苗、武汉生物所的四价流感疫苗也未来将会明年获批，明年流感疫苗紧缺的局面将深感提高。去年流感频发的一个主要原因，是病毒变异后没针对性的疫苗。

今年，国家药监局批准后了两个四价流感疫苗，长生生物出有了问题后，实际能供应的只有华兰生物。目前，华兰生物的成人四价流感疫苗批签发了510万支，全年大约批签发560万支左右，也就不能供应560万人疫苗。儿童四价流感由于刚获批，预计今年供应没法，要等到明年流感季才能供应。

尽管华兰生物今年三价流感疫苗的批签发数量从原预计的100多万支减少到了300多万支，由于长生生物投产，北京科兴、上海生物所和进口疫苗批签发数量大幅度增加，今年流感疫苗紧缺。1952年， WHO就创建了全球流感监测和号召体系（GISRS），每年通过全球性监测，监控流感病毒的变异，并根据监测结果为实验室临床、生产疫苗、抗病毒药物及风险评估获取引荐建议。WHO根据全球流感监测结果，每年2月和9月，分别针对南北半球下一个流感季节的季节性流感疫苗候选株展开预测性引荐，随后获得分离出来株，完整分离出来株经过传代制取为参照株，最后发给到厂家制取种子批。

生产商不断扩大生产中，再行展开单价病毒液的生产，随后根据三价或四价的人组使用灭活、减毒或亚单元等方式制取疫苗，整个生产过程大约必须半年的时间。华兰生物流感疫苗的生产能力为3000万支，大体上，两支三价流感生产一支四价流感疫苗，由于今年参照株派发较早，再加改建流感疫苗生产车间，所以，四价流感疫苗产量相比之下不及预期。目前，华兰生物流感疫苗生产车间改建已基本已完成，预计明年四价流感疫苗的产量不会大幅度减少。

丁香园Insight数据库获取的数据表明，11月13日，长春百克鼻喷出冻干流感减毒活疫苗的三个技术审评项目已完成审评，目前正处于暂停状态；武汉生物所的四价流感疫苗已完成了药理毒理的技术审评，预计这两个上市申请人明年大概率获批。如此，明年疫苗季时，流感疫苗供给紧缺的问题不会大幅度减轻，甚至会经常出现紧缺。

目前，儿童四价流感申请人和获批的较多，只有长春百克的鼻喷冻干流感减毒活疫苗也用作儿童，所以，明年华兰生物在流感疫苗领域仍不具优势。

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